AZAzərbaycanca
UZO‘zbekcha
ENEnglish
ARالعربية
FRFrançais
DEDeutsch
RUРусский
Birden fazla tesis ve dış kaynakla çalışan kuruluşlarda ISO kapsamı
Merkez, fabrika, depo, uzaktan çalışan ekip ve dış hizmet sağlayıcısı aynı kapsam kararını doğurmaz. Yönetim sistemi kurulurken önce sorumlulukları ve faaliyet sınırlarını görünür hâle getirin; sonra bunları seçilen standardın konusu ile eşleştirin.
Durumunuza göre sorular ve cevaplar
Merkez ofisimizin belgesi fabrikayı da kapsar mı?
Belgenin kapsam cümlesi, kuruluş adı ve kapsanan tesisleri birlikte inceleyin. Merkezde yönetilen satın alma süreci ile fabrikadaki üretimin değerlendirilmesi farklı işlerdir. Fabrikayı belge kapsamında göstermek için ilgili faaliyet ve adresin değerlendirme kapsamına alınmış olması gerekir; aynı şirket unvanı tek başına yeterli değildir.
Üretimin tamamını fason yaptırıyorsak ISO 9001 için ne hazırlamalıyız?
Ürün şartlarını kimin belirlediğini, fason üreticiyi nasıl seçtiğinizi, hangi kontrolleri yaptığınızı ve uygunsuz ürünü kimin yönettiğini açıklayın. Tamamlanmış bir siparişte şartname, tedarikçi onayı, kabul kontrolü ve müşteri geri bildirimi arasındaki bağlantıyı gösterin. Dışarıya yaptırılan işin üzerinizde kalan sorumluluklarını ayrıca kaydedin.
Kiracı olduğumuz binada ISO 14001 ve ISO 45001 sınırları nasıl ayrılır?
Ortak kazan, atık alanı, acil çıkış ve bakım işlerinde bina yönetiminin görevlerini kendi faaliyetlerinizden ayırın. Çevresel etkiler, çalışanların maruziyeti ve yüklenici faaliyetleri için kontrol edebildiğiniz ve etkileyebildiğiniz noktaları belirleyin. Kira sözleşmesi yanında gerçek saha uygulamasını gösteren kayıtları da değerlendirin.
Bulut hizmeti kullanıyorsak ISO 27001 ve ISO 20000-1 dosyası aynı olur mu?
Bilgi güvenliğinde erişim, veri, risk ve güvenlik kontrolleri; hizmet yönetiminde ise hizmet sınırları, hizmet seviyeleri ve hizmetin işletilmesi öne çıkar. Sağlayıcı sözleşmesi ortak bir kanıt olabilir. Ancak erişim gözden geçirmesi ile hizmet kesintisinin yönetimi farklı sorulara cevap verir; ortak kayıtları ilgili amaçlarına göre eşleyin.
ISO 50001 için yalnız elektrik faturalarını toplamak yeterli mi?
Faturaları başlangıç verisi olarak kullanın; tesis sınırını, önemli enerji kullanımlarını ve tüketimi etkileyen üretim veya hava koşulu gibi değişkenleri de tanımlayın. Bir tasarruf iddiasını değerlendirirken karşılaştırılan dönemlerin koşullarını açıklayın. Ölçüm eksiklerini, verinin kaynağını ve hesaplama varsayımlarını görünür tutun.
ISO 22301 çalışmasında tedarikçi ve yazılım kesintilerini birlikte ele alabilir miyiz?
Aynı iş faaliyetinin hem malzemeye hem bilgi sistemine bağlı olduğu durumları birlikte inceleyin. Kesintinin etkisini zaman içinde değerlendirin; alternatif tedarik, veri kurtarma, personel ve müşteri iletişimini ilişkilendirin. Tatbikatta yalnız sistemi açmayı değil, öncelikli hizmetin kabul edilebilir şekilde yeniden sunulmasını da sınayın.
ISO 13485 kapsamından tasarımı çıkarmak için üretimi dışarı vermek yeterli mi?
Tasarım sorumluluğunun sözleşmelerde ve fiilî uygulamada kimde olduğunu belirleyin. Dış üretim ile tasarım sorumluluğu aynı değildir. Ürün özelliklerini belirleme, değişiklik onayı ve hedef pazardaki düzenleyici rol birlikte incelenmelidir. Uygulanamaz kabul edilen bir şartın gerekçesi somut faaliyet üzerinden kurulmalıdır.
Yeni şube veya yeni faaliyet eklenince mevcut belgeyi kullanabilir miyiz?
Değişikliği belgelendirme kuruluşuna faaliyet, adres, personel ve başlangıç tarihiyle bildirin. Yeni bölümün mevcut kapsama etkisini yazılı olarak netleştirin. Şube açılışının, sistemdeki süreç haritasına, risklere, iç tetkike ve yönetimin gözden geçirmesine nasıl yansıtıldığını gösterin; kapsam genişletme değerlendirmesini buna göre planlayın.
Uygulama örneği
İzmir’de tasarım yapan, başka şehirde fason üretim kullanan ve ayrı depodan sevkiyat gerçekleştiren kurgusal bir işletmeyi düşünün. Önce tasarım onayı, tedarikçi kontrolü, ürün kabulü ve sevkiyatın sorumlularını çıkarın. Ardından her işin yapıldığı adresi ve kullanılan kayıtları eşleyin. Bu tablo, yalnız ofisi kapsayan bir teklif ile tüm faaliyetleri kapsayan teklifin neden aynı olmadığını açıklar. Örnek, bir belgelendirme kararı veya çoklu tesis örneklemesine uygunluk sonucu değildir.
Bu örnek kurgusaldır; gerçek müşteri vakası veya uygunluk kararı değildir.
İhtiyacınıza uygun kapsamı birlikte belirleyelim.
Belge, ürün, faaliyet veya eğitim ihtiyacınızı; mevcut durumunuzu ve hedef tarihinizi paylaşın. Kapsamı ve gerekli sonraki adımları birlikte değerlendirelim.